WILLIAM BRANGHAM : Avec l’hiver qui s’installe dans une grande partie du pays, nous nous préparons également à la saison du rhume et de la toux, lorsque les gens recherchent fréquemment des médicaments en vente libre.
Mais la FDA affirme désormais qu’un ingrédient couramment utilisé depuis longtemps dans bon nombre de ces médicaments est inefficace et devrait être supprimé.
Comme nous l’indique Stéphanie Sy, ce projet de règlement pourrait entrer en vigueur dès l’année prochaine.
STEPHANIE SY : La phényléphrine est un ingrédient dans des versions de médicaments contre le rhume populaires, notamment NyQuil, Benadryl et Sudafed.
La FDA propose de le retirer des étagères, non pas parce qu’il est dangereux, mais parce qu’il ne fonctionne pas, du moins pas lorsqu’il est pris sous forme de pilule ou de sirop.
Il peut être efficace lorsqu’il est administré en spray nasal.
Pour nous aider à comprendre pourquoi la FDA prend cette décision, nous sommes rejoints par le Dr Randy Hatton.
Il est professeur au College of Pharmacy de l’Université de Floride et sensibilise à ce problème depuis deux décennies.
Dr Hatton, merci beaucoup d’avoir participé à « News Hour ».
Je sais que vous et un co-chercheur étudiez cette question depuis des années.
Je dois me demander pourquoi la phényléphrine est devenue si courante dans les médicaments contre le rhume et la grippe si elle ne fonctionne pas et pourquoi l’achetons-nous tous depuis si longtemps ?
RANDY HATTON, Collège de pharmacie de l’Université de Floride : Oui, vous avez raison.
Le Dr Leslie Hendeles et moi-même travaillons sur ce sujet depuis 20 ans lorsque nous avons pris conscience de problèmes liés à la phényléphrine orale après que la pseudoéphédrine ait été déplacée derrière le comptoir, car nous craignions qu’elle puisse être utilisée pour fabriquer de la méthamphétamine dans des laboratoires clandestins.
Ainsi, lorsque la pseudoéphédrine a été déplacée derrière le comptoir, la phényléphrine a été remplacée par la pseudoéphédrine et est devenue largement utilisée.
Et c’est à ce moment-là que les patients ont commencé à se plaindre de son manque d’efficacité.
STEPHANIE SY : La FDA a jugé cet ingrédient sûr.
Alors pourquoi pensez-vous qu’il est important de le retirer des étagères ?
RANDY HATTON : Oui, c’est sans danger car, essentiellement, il n’est pas absorbé.
Il est absorbé à moins de 1 pour cent de la dose administrée.
Et c’est pour ça que ça ne marche pas.
Alors pourquoi devrait-il être supprimé ?
Parce que ça ne marche pas.
Les médicaments sur le marché aux États-Unis, qu’ils soient en vente libre ou sur ordonnance, doivent être à la fois sûrs et efficaces.
Et la phényléphrine orale est inefficace.
STEPHANIE SY : Alors, quelle est l’alternative pour les personnes qui souffrent de rhume, surtout à cette période de l’année ?
S’agit-il d’un médicament contenant une dose plus élevée de ce produit ?
Est-ce que cela revient à la pseudoéphédrine, que vous avez mentionnée, mais qui est difficile à obtenir pour beaucoup de gens ?
Ou utilise-t-il la version spray nasal de celui-ci ?
RANDY HATTON : Eh bien, tout d’abord, je ne recommanderais jamais d’utiliser une dose supérieure à la dose indiquée pour les produits oraux à base de phényléphrine.
Beaucoup de ces produits sont des produits combinés.
Et certains médicaments comme le Tylenol ou l’acétaminophène contenus dans ces produits pourraient être toxiques à fortes doses.
Alors ne prenez surtout pas plus que la quantité indiquée.
Le seul décongestionnant oral efficace qui pourrait soulager la congestion nasale se trouve derrière le comptoir.
Et c’est perçu comme un obstacle, mais, franchement, si vous allez chez un pharmacien, vous pouvez obtenir cette pseudoéphédrine derrière le comptoir en moins de cinq minutes dans la plupart des cas.
Je crois que si quelqu’un tolère l’utilisation de sprays nasaux, les décongestionnants en spray sont très efficaces et peuvent être utilisés brièvement, trois à cinq jours, pendant le pire moment d’un rhume, peut-être pour aider quelqu’un à dormir la nuit.
Il y en a un qui s’appelle – les noms de marque sont Afrin ou Sinex 12 Hour qui contient l’ingrédient actif oxymétazoline.
Ou la phényléphrine qui est inefficace par voie orale, si elle est présentée dans un spray nasal, elle est efficace lorsqu’elle est pulvérisée dans les narines.
STÉPHANIE SY : D’accord. Et juste pour être clair, vous ne pouvez pas obtenir de pseudoéphédrine en vente libre, mais vous n’avez pas besoin d’ordonnance pour cela.
Il suffit de demander au pharmacien, non ?
Je dois vous demander ça.
N’y a-t-il pas d’autres médicaments que nous pouvons tous acheter en pharmacie et qui n’agissent pas comme annoncé ?
Et êtes-vous en train de dire que la FDA devrait également retirer tous ces médicaments des étagères ?
RANDY HATTON : Oui, je pense qu’il existe d’anciens produits en vente libre qui méritent un autre regard.
Tout comme la FDA s’est penchée sur la phényléphrine orale, certains de ces anciens produits approuvés scientifiquement il y a des décennies sont probablement inefficaces.
Mais pour le prouver, je crois que nous avons besoin de données scientifiques appropriées qui examineraient ces produits et détermineraient si nous devrions dépenser notre argent durement gagné pour des produits inefficaces.
STEPHANIE SY : Dr Hatton, les critiques de cette décision de la FDA disent que cela limite les choix des consommateurs.
Qu’en dis-tu ?
RANDY HATTON : Cela limiterait donc le choix pour quelque chose qui ne fonctionne pas.
Pourquoi quelqu’un voudrait-il choisir quelque chose qui ne fonctionne pas ?
Et comme je l’ai dit, un médicament doit être efficace pour être approuvé par la FDA.
Nous ne voudrions pas avoir le choix entre une multitude de produits inefficaces.
Ce n’est pas un choix.
Le choix serait de choisir parmi des produits efficaces et sûrs que la FDA a examinés et déclarés efficaces pour les indications pour lesquelles nous souhaitons les utiliser.
STEPHANIE SY : Dr Randy Hatton, merci beaucoup d’avoir partagé votre point de vue à ce sujet avec nous.
RANDY HATTON : C’est avec plaisir.
Merci de m’avoir invité.
