Un nouveau centre de recherche à Singapour utilisera l’automatisation, l’apprentissage automatique et d’autres technologies innovantes pour développer des processus de fabrication plus efficaces afin de soutenir le secteur en pleine croissance de l’ARNm.
L’ARNm « BioFoundry », qui a ouvert ses portes ce mois-ci à l’A*STAR Bioprocessing Technology Institute (BTI), fait partie d’un effort visant à renforcer la position de Singapour dans le domaine des thérapies à base d’acides nucléiques, selon Boon Tong Koh, PhD, directeur exécutif de Nucleic Acid Therapeutics Initiative. (NATi).
« NATi mRNA BioFoundry est la première installation de ce type en Asie, non conforme aux BPF, dédiée aux thérapies à base d’acide nucléique. Il fournit une plate-forme évolutive et automatisée prenant en charge la recherche à un stade précoce et le développement préclinique.
« L’installation comprend des technologies avancées pour produire de l’ARNm purifié à partir d’ADN avec une intervention humaine minimale et pour encapsuler l’ARNm dans des nanoparticules lipidiques (LNP) avec purification intégrée, fournissant ainsi des formulations stériles pour des applications précliniques », explique-t-il. GÉNÉRATION.
L’installation sera accessible aux scientifiques du secteur public et du secteur privé qui souhaitent faire progresser la recherche, le développement et la fabrication de l’ARNm, a déclaré Boon.
Innovation manufacturière
L’idée d’utiliser l’ARNm pour traiter ou prévenir des maladies existe depuis le début des années 90. Cependant, c’est la pandémie de 2020 – et le succès des vaccins Comirnaty de Pfizer-BioNTech et Spikevax de Moderna – qui ont établi la valeur de ces produits.
Au cours des années qui ont suivi, l’intérêt du secteur biopharmaceutique pour l’ARNm s’est accru. Selon McKinsey, les produits à base d’ARNm, ainsi que les thérapies cellulaires et géniques, représentent désormais 21 % du pipeline de développement de l’industrie, contre 11 % en 2019.
Ce regain d’intérêt a également stimulé l’innovation dans les technologies et méthodes de production d’ARNm, selon Boon, qui a déclaré que BioFoundry tirera parti des partenariats établis par son organisation hôte pour garantir son accès à des systèmes de pointe.
« La BioFoundry reste à jour avec les technologies d’ARNm grâce aux recherches et aux partenariats d’A*STAR avec le réseau Wellcome Leap R3 et d’autres collaborateurs mondiaux, avec des plans pour intégrer l’IA et l’apprentissage automatique pour une conception et des analyses améliorées d’ARNm », dit-il.
Le programme Wellcome Leap R3, financé en partie par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), vise à développer des technologies et des innovations pour réaliser « le potentiel de l’ARN dans les nouveaux vaccins et applications thérapeutiques ».
La nouvelle BioFoundry, axée sur l’automatisation, répond à cet objectif, selon le directeur du programme Wellcome Leap R3, Duccio Medini, PhD.
« Les processus automatisés permettent une mise à l’échelle rapide de la production d’ARNm, garantissant ainsi un approvisionnement constant pour la recherche préclinique et les essais cliniques. »
« Il s’agit d’une étape cruciale dans un partenariat qui bénéficiera de nouveaux développements technologiques vers une plate-forme de fabrication GMP à flux continu, entièrement automatisée et multi-échelle », a déclaré Medini dans un communiqué de presse.
